課程資訊
課程名稱
藥品安定性特論
Drug Stability 
開課學期
112-2 
授課對象
醫學院  藥學研究所  
授課教師
林文貞 
課號
PHARM7007 
課程識別碼
423 M1130 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期二3,4(10:20~12:10) 
上課地點
水森415 
備註
總人數上限:20人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

本項課程為藥學研究所主修藥劑學門研究生必修課程之一,為二學分課程,於每學年度第二學期開課,上課時間為每週二第三、四節。
本課程範圍包括:
1. 介紹與藥物安定性或藥物分解有關的化學動力學。從單一步驟反應介紹至多步驟反應,內容涵蓋反應級數的探討、反應速率常數的解析、和反應機制的了解等方面。
2. 化學動力學理論討論。
3. 探討影響藥物安定性或藥物分解的幾個重要因素,包括溫度、酸鹼度、媒液種類、媒液濃度、媒液離子強度等,及所牽涉到焓、熵、自由能的熱力學變化。
4. 探討藥品化學結構、官能基改變因素,對藥品化學降解反應之影響,模式建立與藥品反應機制之推估。 

課程目標
提供研究生對藥品安定性相關議題的充分認知與探討,並得以充分應用在新藥、新劑型等之研究與開發。 
課程要求
修課學生應準時出席課堂,若有無法避免狀況必須請假時,應是先提出或請同學轉達事後補請假手續。 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
 
參考書目
1. Chemical Kinetics-The Study of Reaction Rates in Solution, Kenneth A. Connors, VCH Publishers, Inc., 1990.
2. Drug stability: principles and practices, edited by Jens T. Carstensen, C. T. Rhodes, New York, Marcel Dekker, 2000.
3. Caryn Dellamorte Bing and Anna Nowobliski-Vasillos. Extended Stability for Parenteral Drugs. 5th ed., American Society of Health-System Pharmacists, Inc., Bethesda MD, USA. 2013.
4. Shein-Chung Chow (author and editor), Statistical design and analysis of stability studies, United States of America: Taylor & Francis Group, 2007 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
02/20  Introduction of Stability & Drug Degradation 
第2週
02/27  Overview of Chemical Kinetics 
第3週
03/05  Simple Chemical Kinetics 
第4週
03/12  Complex Chemical Kinetics 
第5週
03/19  Laplace Transformation & Deduce a Mechanism 
第6週
03/26  溫書假 
第7週
04/02  Estimate Shelf-life & Stability Testing in Future 
第8週
04/09  期中考 
第9週
04/16  Stability of Solid Dosage Form  
第10週
04/23  Stability of Liquid Dosage Form  
第11週
04/30  Stability of Liposomal Dosage Form 
第12週
05/07  Stability of Nanoparticulate Dosage Form 
第13週
05/14  Characteristic and Stability of Protein Drugs and Antibody-drug conjugates (ADCs) 
第14週
05/21  Characteristic and Stability of Cell and Gene Therapy Products 
第15週
05/28  溫書假 
第16週
06/04  期末考